第357章 遊離芳香胺

    遊離芳香胺是碘化物的殘留，在原來的控制流程中，是通過活性炭吸附去掉的，雖然說總有波動，但都是在合格範圍內，這次，對方提出提高這兩指標的原因何在呢，要求又是什麼？得先了解這個情況，才能做出有效的對策。

    “楊仔藥業把我方與國外客戶的產品進行了對比，認為我們的液相指標比原創廠家還好一些，可是，在醫院使用時，副作用比進口產品的要大，可能是其它小指標不同引起的，而碘造影劑其中的危害之一就是碘中毒，碘的來源是遊離碘離子與碘化物，所以，他們對這兩指標提出從嚴控制的要求，內控要達到歐美藥典標準的二分之一。”在質量指標修改前，吳總在楊仔藥業與他們的技術人員討論了一整天，在質量指標的提高上，對方不肯作半點的讓步。

    在原工藝中，在粗品上對這兩個指標並沒有中控，所以，工藝的去除率的數據也缺乏，與李均森等商量後，取了多批粗品碘海醇的留樣，對歷史數據進行回顧性的分析，得出結論，粗品指標平衡性比較高，基本上可以排除原料質量帶來的影響。按小試配比進行活性炭脫色後，對濾液進行檢測分析，每批都能夠達到楊仔藥業的要求，是什麼因素沒有考慮到位，導致產品指標的波動呢？一時之間，王近之與章海良沒了思路。