維斯特帕列 作品

第448章 美國版藥神

    “您看,我還需要工作養活自己,所以沒辦法長期留在中國,如果可以多帶些藥回去,過段時間來您這裡複查一次,就方便多了。”羅恩解釋道。

    沈隆聳聳肩,“藥可以賣給你,但是我不能保證你可以順利通過海關檢查,一旦被沒收,後果恐怕很嚴重。”

    美國海關規定,外國生產的藥品並非全部經過fda驗證監定,因此不得帶入美國,直到現在,中藥都不被fda認可,在美國,中藥一直是被當做健康食品或營養補充劑存在的;而且許多藥材裡面都含有fda禁止入境的成分,如果在海關被發現,基本都是沒收。

    羅恩是美國人還好些,沒收後依舊可以入境,而要是中國人帶了中藥,又被查出違禁成分,立刻就會被遣返,並規定若干時間內不準入境。

    “不是有藥方麼?”羅恩之前還沒從國外帶過藥回去,對此並不太瞭解。

    沈隆搖搖頭,“美國藥監局並不認可這些藥方,如果你沒有其它渠道,是沒辦法將這些藥帶回美國的。”

    “該死的!”羅恩再次火大,這麼以來自己豈不是隻能長期呆在中國?這可不行啊,他這次辦理的又不是工作簽證。

    “難道您就沒有想過要通過fda審查麼?在美國,在歐洲同樣有大量的病人需要這種藥,如果您這種藥的確有效,它就能解救全世界的患者。”羅恩重新冷靜下來後問道。

    “中成藥想要通過fda審查非常困難,從目前來看基本是不現實的。”沈隆搖頭道,中藥的國際化道路一直非常艱難,直到2012年,地奧製藥的地奧心血康膠囊在荷蘭獲得認證,才成為中國在歐洲市場上獲批的第一個植物藥。

    截止到沈隆進入這個世界前,一共才有八種藥品獲得海外上市資格,10餘個品種在美國fda遞交了ind(臨床試驗)申請,部分品種已經進入iii期臨床研究,但一種通過的都沒有,其中天士力複方丹參滴丸花費了二十年時間都沒有成功。